Аппарат nCPAP для новорожденных SLE1000, SLE Limited (Великобритания)
Компания "Центр перинатальных технологий" является поставщиком аппаратов назального CPAP SLE1000 компании SLE Limited.
Технология назального CPAP стала применяться очень широко в последнее десятилетие в родильных домах и отделениях реанимации новорожденных.
Поддержание постоянного положительного давления в дыхательных путях новорожденного ребенка решает несколько задач, среди которых главной является увеличение ФОЕ и поддержание альвеол в расправленном состоянии.
Важной физиологической особенностью дыхательной системы новорожденного является повышенное экспираторное сопротивление дыхательных путей. В условиях постоянного положительного давления, создаваемого искусственно, работа дыхания крошечного пациента дополнительно возрастает. В этой ситуации помогает использование аппаратных систем nCPAP с переменным потоком.
Главной отличительной особенностью таких систем является использование специальных генераторов потока, которые, используя аэродинамические законы позволяют:
§ использовать меньшие потоки газа для создания положительного давления
§ уменьшить сопротивление выдоху пациента, снижая его работу дыхания
К данному типу аппаратов nCPAP относится SLE 1000 производства SLE Limited, UK
Его отличительные особенности:
§ Автоматическое регулирование скорости потока
§ Автоматическая компенсация утечек
§ Электронное управление смешиванием кислорода и потоком
В отличие от традиционных устройств СРАР, это позволяет врачу точно устанавливать сразу целевое значение давления в дыхательных путях (не нужно пользоваться номограммой «давление-поток»). В случае двигательной активности ребенка и неплотного прилегания носовых канюль, утечки автоматически компенсируются нарастанием потока, а давление остается постоянным. Поскольку используется электронный смеситель газов, то при компенсации потоком, FiO2 поддерживается постоянным автоматически.
Наличие такого серво-управления потоком помогает исключить вероятность возникновения недостаточного или избыточного давления в дыхательных путях и позволяет обеспечить более эффективную поддержку дыхания.
§ Непрерывный мониторинг апноэ по давлению в дыхательных путях
§ Интеллектуальная система тревожной сигнализации
§ автоматическая калибровка и настройка основных параметров
§ Экран с хорошим обзором панели тревог в 360°
Все это облегчает управление прибором и обеспечивают высокую степень защиты для пациента.
§ Наличие функции «Наддув»
Ее использование позволяет кратковременно увеличить давления на 3 мбар для восстановления спавшихся альвеол или стимулирования самостоятельного дыхания ребенка.
§ Встроенная батарея с большим ресурсом работы (до 4 часов)
§ Поворотный входной разъем для медицинских газов
Дает возможность использовать различные варианты монтажа аппарата, в т.ч. для транспортировки.
Совокупность перечисленных характеристик предлагает больше возможностей для врача и пациента, и устанавливает совершенно новые стандарты неонатальных аппаратов СРАР.
Технические характеристики SLE1000
Установки |
|
СРАР давление: |
2-12 мбар* |
Время апноэ: |
5-90 сек, Выкл |
Fi02: |
21-100% |
Кнопка увеличения объема воздушной смеси: |
СРАР + 3 л/мин (~3 мбар) |
Время увеличения объема воздушной смеси: |
30 сек |
Мониторинг дыхания |
|
Среднее давление в дыхательных путях: |
0 - 20 мбар* |
Концентрация кислорода: |
в пределах 3% |
Индикатор Цикла Давления Индикатор обнаружения дыхания Частота дыхания: |
0-200 ВРМ |
Приглушение сигналов (в том числе предварительное): |
60 сек |
Сигнализация в случае если поток свежего газа менее 5 л/мин или если СРАР недостижимо (например, при большой утечке) |
|
Если давление превышает +5 мбар от установленной величины, срабатывает предохранитель, и система прекращает подачу воздушной смеси |
|
Выходы |
|
Поток свежего газа: |
2-15n/MHHRS232 |
Порты для подачи Воздуха и Кислорода |
|
Давление: |
2 - 7 бар |
Максимальная скорость входящего потока: |
20 л/мин |
Условия эксплуатации |
|
Температура: |
10-40°С |
Влажность: |
0 - 90% (без конденсации) |
Увлажнители |
WILAmed РМН5000 |
Размеры |
|
Размер, только вентилятор: |
180mmW 180 мм Н 180 мм D |
Высота на стойке: |
132 см |
Вес, только аппарат: |
5.5 кг |
Требования к сети |
|
Напряжение: |
100-240 В 50 - 60 Гц |
Мощность: |
60 ВА |
Ресурс батареи: |
до 4 часов |
Зарядка батареи: |
Полная зарядка -до 4 часов |
Аппарат NCPAP для новорождённых SLE1000 успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Бюджетное учреждение здравоохранения Удмуртской Республики "Республиканский клинико-диагностический центр Министерства здравоохранения Удмуртской Республики"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области "Родильный дом №1 г.Владимира"
- Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калужской области "Центральная районная больница Боровского района"
- Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Владивостокский клинический родильный дом № 2"
- Муниципальное учреждение здравоохранения "Городская больница №1", г. Волгодонск, Ростовской области
- Министерство здравоохранения Ростовской области
- Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Областная клиническая больница № 2"
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский институт акушерства и педиатрии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Сведения о регистрации:
Уникальный номер реестровой записи |
o42323 |
Регистрационный номер медицинского изделия |
ФСЗ 2010/07434 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия |
19.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия |
Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия |
ЗАО "МОДУС" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского |
620100, Россия, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19 |
Наименование организации-производителя медицинского |
"СЛИ Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского |
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |